四川在线德阳消息 近日,由绵竹市人民医院药剂科主办的《药物临床试验质量管理规范(简称GCP)》培训班如期举行。会议邀请到华西医院临床研究管理部研究员梁茂植,四川大学华西医院第二医院GCP办公室主任余勤,四川省人民医院临床试验机构办公室主任何林和德阳市人民医院临床试验机构办公室主任樊莲莲进行专题讲座。
培训中,梁茂植教授为大家解读临床试验机构建设与医院学科拓展的关系,阐述了在新版GCP法规下指导药物临床试验运行管理的要点以及药物临床试验中伦理委员会的职责及审查要点。尤其强调了实验中数据的真实性和全生命周期的风险管控。
随后,樊莲莲主任以“研究者的职责”为题,结合自己的亲身体会把如何转变GCP中研究者的意识进行了分享。余勤主任传授了最新法规下如何从机构和项目两个层面上更好的建设药物临床试验质量体系。何林主任对药物临床试验数据核查会遇见的常见问题做了解析。陈斌主任对GCP机构的建设提出了建议,他表示开展药物临床试验有重要的意义,药物临床试验是确证新药有效性和安全性的重要步骤。
绵竹市人民医院及该地区其他医疗机构临床科室、医技科室和相关行政管理部门共计260余人参加培训。(叶芮伶)