7日,记者从四川省人民政府官网获悉,日前,四川省人民政府办公厅公开关于印发《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》的通知。《发展规划》总共八章内容,从健全药品监管体制机制、守住药品安全底线、构筑药品监管保障体系等多方面进行了详细规定。
在主要目标上,《发展规划》指出,到“十四五”末,四川要建成国内一流的药品监管体制机制,一流的专业化药品监管队伍,一流的药品技术支撑能力,监管综合能力显著增强,产业高质量发展成效明显,现代化药品安全治理体系初步形成,药品监管事业和医药产业高质量发展同促互进新格局基本建立。
监管体制机制更加完善。机构改革成果得到巩固,构建科学、高效、专业、权威的监管体系。建立省、市、县监管协同机制及部门、区域间协同联动机制,与法律法规相配套的工作制度体系得到完善。落实监管事权,建立风险会商机制,形成药品监管全省“一盘棋”格局,形成畅通高效的药品监管体系。
监管能力水平显著提高。审评审批、监督检查、应急处置能力水平进一步提高。职业化专业化药品检查和审评队伍建设取得新进展。互联网信息技术与监管工作进一步融合,“互联网+监管”智慧药监系统基本建成,保障能力显著增强,监管效能明显提升。
技术支撑体系更趋完善。省、市、县三级药物警戒监测体系更加完善,省级建成B级综合性药品医疗器械化妆品检验检测机构,建立与药品监管工作相适应的检验检测、监测评价、审核查验体系,技术支撑能力跻身全国先进行列。
助推产业高质量发展成效明显。“放管服”改革得到深化、审评审批制度、政务服务体系进一步优化,鼓励和引导企业落实创新驱动发展战略。助推产品研发创新,医药产业聚集形成一定规模,四川医药产业发展水平达到全国前列,部分领域达到国际先进水平。
展望2035年,药品安全监管能力和技术支撑能力达到国内先进水平,药品安全风险得到有效控制,建成一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化检查员队伍,基本建立科学、高效、权威的药品安全治理体系。服务产业高质量发展实现新突破,产业集群基本形成,产业结构得到优化,产业层次显著提高,医药产业保持全国第一方阵,排位有所上升。全面形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局,人民群众用药需求得到有效保障。